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[行业资讯]无菌医疗器械包装相关标准[ 2019-11-29 10:41 ]

医疗器械包装中两个最权威的标准是ISO11607(ISO,In-temational Standard Organization,国际标准化组织，日内瓦）和EN868（EN,European Committee for Standardization，有时也称CEN,欧洲标准化委员会，不录赛尔）系列。目前欧洲国家多数采用EN868系列，美国则主要采用FDA（FDA，Food and Drug Administration,美国食品和药品管理局）制定的相关标准。

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[行业资讯]无菌医疗器械包装的种类[ 2019-11-27 15:03 ]

根据器械使用的范围，国家药品监督管理局将医疗器械分为基础外科手术器械（6801）、显微外科手术器械（6802）、神经外科手术器械（6803）、眼科手术器械（6804）等（括号类数字为产品分类号）

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[吸塑包装常见问题]无菌医疗器械包装的功能及影响包装的设计因素[ 2019-09-15 09:14 ]

从美国FDA最新发布的数据看来，有13%的产品召回是由于包装问题引起的。对无菌医疗器械生产行业来说，常用的灭菌包装材料有、PETG，APET,以及特卫强的热合。常见得包装形式（无菌屏障系统）有，硬吸塑盒，软吸塑盒，灭菌袋等。

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[吸塑包装常见问题]一次性使用无菌医疗器械包装如何封合[ 2019-07-15 17:00 ]

作为医疗器械包装行业里的一分子，英硕包装为大家普及一下医疗包装是如何进行封口的，经常有客户发询盘问能不能提供特卫强纸透析纸，它是怎么与吸塑盒进行完美的封口的问题。

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[行业资讯]划重点！最终灭菌器械的包装评价[ 2019-07-13 14:36 ]

无菌医疗器械包装的研发和设计是一项非常严谨系统性的工作，所使用的包装材料的选择更是重中之重。无菌医疗器械对包装材料的选择更应结合预期的内包装实物进行全面的评价。根据ISO11607《最终灭菌器械的包装》法规要求，以下英硕小编整理了相关重点，供大家参考。

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[吸塑包装常见问题]一次性使用无菌医疗器械包装的概念[ 2019-07-11 15:36 ]

什么是一次性使用无菌医疗器械包装，它与其他包装有什么区别呢？作为医疗器械产品，最基本的要求就是安全有效的保障人体健康和生命安全，其重要性不言而喻。

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[行业资讯]知否知否，医疗器械包装无菌保持期的验证你得有！[ 2019-01-18 13:36 ]

很多人认为，对于无菌医疗器械包装的各项指标认证都是医疗器械厂家或者包装厂家的责任，医院只需要采购过来只管使用就可以了。其实不然，医院在这方面的验证也是很有必要的。

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[吸塑包装常见问题]无菌医疗器械包装对医院感染控制的重要性[ 2019-01-14 10:12 ]

无菌医疗器械包装?的选择会影响到对医疗器械的保护、灭菌效果、无菌保持、无菌传递、无菌打开和使用等诸多方面，是非常重要的一项工作，那么选择一款合适的包装，应该至少从以下十个方面考虑

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[行业资讯]影响无菌医疗器械包装材料选择的重要因素之灭菌适应性[ 2018-09-28 08:49 ]

影响无菌医疗器械包装设计选材的因素有很多，但是灭菌适应性和保持无菌屏障性能是最不为人所知的。下面就让英硕包装给大家介绍一些最常用的灭菌方式，设计特征和一些测试选项，这些可以帮助我们确定最佳的无菌医疗器械包装系统。

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[吸塑包装常见问题]无菌医疗器械包装进行加速老化试验的意义和方法[ 2018-03-19 10:14 ]

依据真实的时间测试出来的老化程序的确为确保无菌医疗器械包装材料和包装完整性不会随着时间而降解提供了最佳的数据。但是，在如今这个市场日新月异的时代，研发出来的新产品要在尽可能短的时间内投入市场，那么就不会再有足够的时间去做老化研究，加速老化研究便顺应而生，为我们提供了另一个客供选择的方法。

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[行业资讯]无菌医疗器械包装不合格可是会有生命危险的哦！[ 2017-11-27 09:12 ]

小小的无菌医疗器械包装竟然会有这么大的影响，估计很多人都没想到吧，所以英硕包装小编在此提醒大家，在定制无菌医疗器械包装的时候一定要严格把控质量，那不仅仅是对自己负责，更是对终端使用群体以及病人负责！

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