医用吸塑盒不透气材料测试参考标准

无菌屏障系统是无菌器械安全性和有效性的基本保证。而微生物屏障是在考虑了灭菌过程、搬运、运输及贮存等条件后所测试的无菌屏障系统防止微生物进入的性能。

不同维度来了解医用吸塑盒与普通吸塑盒的差别

医疗吸塑盒作为一道无菌屏障系统更是一道生命屏障，从包装材料的选择、结构设计、模具选择、工艺成型、环境控制、品质监控及包装验证等都至关重要。

医用硬质吸塑盒的材质选择简述

在介绍医用硬质吸塑盒的材质之前，先简单概括一下吸塑盒的成型原理：吸塑热成型的原理是将成卷的片材拉进电炉烘箱内加热至软化状态，趁热再拉到吸塑模具上方，模具上移并抽真空，将软化的片材吸附到模具表面。同时将冷却水以雾状喷于成型片材表面，使其硬化，成型的片材再自动被拉至贮料箱，气动裁刀将成型与未成型片材分离，从而完成整个吸塑成型过程。

医疗器械包装验证的内容和方法参考

评价微生物屏障特性的两种方法：不透性材料的方法和多孔透气材料的方法。

最终医疗器械包装评审需注意些什么？

美国FDA缺陷确认研究表明超过50%的涉及无菌医疗器械的召回事件中都与医疗器械包装的质量相关。

医用吸塑盒设计过程当中，应当注意些什么？

我们曾多次在文章中提及最终灭菌医疗器械包装设计当中应考虑的因素，包括但不限于，如：

医疗器械常见的包装方式医用硬质包装加盖材

近年来，随着我们的医疗设施不断完善，医疗器械行业不断发展，企业也对包装水平提出了越来越高的要求。医用硬质包装这种密封性好，携带方便，对产品的保护，易于洁净开启适用于灭菌，保持无菌性和完整性的包装方式越来越受到医疗器械公司的亲睐。

如何给医疗器械选择合适的包装

医疗器械产品包装的选择有很多，但是效果功能却不能同一而论，包装形式的选择，不仅在包装方式上而且在包装设计、灭菌方式、等其他方面的选择方式也是多式多样的。

关于医疗包装定制PET能否与特卫强热封的问题

众所周知，医疗包装定制材料主要分为PET和PETG，PET颜色主要以透明为主PETG以淡蓝为主，两种材料之间做比较，医疗首选PETG。目前最知名的医用PETG材料供应商主要有两个大公司，韩国SK和美国伊士曼。

医用纸塑包装的组成结构和使用时注意事项

纸塑包装袋一般由两面组成，一面是透过和排放灭菌因子的纸，常见特卫强纸或透析纸。另一面是不能渗透液体、空气和气体的透明复合薄膜（塑料膜）或者硬吸塑托盘构成。消毒因子的交换在纸的一侧进行，由于材料的原因，同样具有良好的微生物屏障功能，而且塑面对包内物品可视，使包装物品一目了然和具有良好的抗渗能力。

最终医疗器械包装材料的基本要求

用于最终医疗器械的包装，可对其进行灭菌，可进行无菌操作（如洁净开启），能提供可接受的微生物阻隔性能，灭菌前后能对产品进行保护并且灭菌后能在一定期限内维持系统内部无菌环境的包装系统。

医疗器械包装密封不严原因剖析

医用透析纸一般是指医学专业特殊材料组成：美国杜邦医用纸+医用涂层，与吸塑包装上的应用，以简洁的外光、优良的微生物阻隔性及易于拿取等优势，成功抢占了医用包装的市场。

凹凸有致的吸塑成型工艺

吸塑成型又名真空热压成型，吸塑成型的原理是：将成卷的片材拉进电炉烘箱内加热至软化状态，趁热再拉到吸塑模具上方，模具上移并抽真空，将软化的片材吸附到模具表面，待冷却成型后使其硬化。最终成型的片材再自动被拉至贮料箱，气动裁刀将成型与未成型片材分离，从而完成全部过程。

常见的两种无菌屏障系统

严格的无菌屏障系统是需要完整的包装设计方案、包装验证方案和一系列必须的包装实验方案来证明该包装系统就是一个合格的无菌屏障系统。因为SBS是最终灭菌医疗器械安全性的基本保证。

无菌包装设计的基本要求

无菌包装是指具有微生物屏障性能，确保灭菌后能在一定期限内维持器械的无菌状态，可对其灭菌处理，安全开启使用的器械包装。那么无菌包装在设计的时候有什么基本要求呢？

俗称撕不烂的Tyvek特卫强，您了解多少？

Tyvek(特卫强)是杜邦公司独特的无纺布产品，这种纺粘型烯烃(Spunbonded Olefin)用高密度聚乙烯纤维制成，它拥有均衡的物理特性，厚度薄、重量轻、不易变形、柔软平滑、坚韧、抗撕裂、不透明、防潮湿、抗水渍、表面摩擦力小、弹性大，结合了纸、布及薄膜所具之的特点。

一、二、三类医疗器械无菌包装的特点

医疗器械包装和其他产品包装相比，有自身的独特性；包装主要体现防护和方便功能，对装潢设计的要求相对较低，防护要求主要体现在安全卫生方面，对环境的要求较高。

医疗器械包装行业常见的专业术语

各行各业都有自己的专业术语，医疗器械包装也不例外，那么他有哪些专业术语呢，下面英硕包装给大家整理一下在医疗行业中我们常见的的一些术语

食品级吸塑盒为什么不能代替医疗级吸塑盒

吸塑盒类产品中，医用无菌包装与食品级的同属于食品药品监督管理机构的管辖，英硕小编带您从风险管理的角度来评估两者的不可替代性有多大。

医疗器械无菌产品为什么要包装

初级包装防止灭菌后产品的再污染，它应该提供一个有效的微生物屏障，允许空气和灭菌剂的通过，在无尘储存或材料被立即使用的情下，初级包装可以在储存和运输过程中保持无菌。