灭菌方式对于无菌包装材料的潜在影响有哪些?
做医疗器械的都知道,在使用无菌包装时都是需要进行灭菌处理的,灭菌的方法通常有很多种,如:环氧乙烷、辐射、高压蒸汽、低温甲醛等等。但是,有一个不可避免的问题就是,无菌包装在接受灭菌的同时会因为灭菌所产生物理或者化学等反应,对于材料会有一些影响。所以,英硕包装在这里对于不同的灭菌方式会给材料带来的影响给大家做一下简单的说明,希望广大医疗器械企业家们在选择无菌包装的时候要注意哦!
环氧乙烷灭菌对于现在的无菌包装材料性能来说,影响很小,基本可以忽略不计,因此也成为了现在使用最为常见的灭菌方式。
辐射灭菌是对于高分子材料影响巨大,要求无菌包装材料具有抗辐射性,而且这是一种带有破坏性的灭菌方式,如果材料品质不达标,容易因为发生降解而发黄变脆。
高压蒸汽灭菌对于无菌包装材料的影响也是非常大的,特别是透气性纤维材料的微生物屏障性能在灭菌后会有所下降,如果要选择这种灭菌方式,需要注意厂家提供的材料报告。
低温甲醛蒸汽灭菌对于无菌包装材料的要求基本上跟高压真气灭菌一样,所以对于材料的影响也是一样的。不过需要注意一点的是,甲醛气体的穿透能力比较差,因此最好选择透气性能好的材料作为无菌包装的材料。
氧化氢等离子灭菌则是不适用于材料中含天然纤维的无菌包装,因为天然纤维中的分子具有较强的诱导力,因此产生的正电和负电基团会吸收带电的等离子,从而降低灭菌的效果。
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